LABORATOIRE DE MISE EN FORME PHARMACEUTIQUE

UNITÉS

ACTIVITÉ DE PRODUCTION

PROJETS FUTURS

Chef du Laboratoire : Fatma-Zohra GHANASSI (Ph.Docent.INESSM), Localisation : Hamma


UNITÉS DU LABORATOIRE

Le Laboratoire Pharmaceutique est un laboratoire intermédiaire entre tous les laboratoires de production et le Service Commercial.

Le laboratoire comprend trois unités :

1. Unité de répartition des produits fabriqués par l’IPA  ou acquis sous forme de vrac (bulks). Il comprend :

2. Unité de lyophilisation des vaccins rabiques (à usage humain et vétérinaire) ainsi que le vaccin anticlaveleux. Il comprend

3. Unité de conditionnement qui comprend  : 

Ce service assure également : 

- La préparation des solvants anticlaveleux , phénolé et solvant à usage humain,

- La filtration stérilisante de certains réactifs,

- Le prélèvement de sang de mouton.


ACTIVITÉ DE PRODUCTION

Description général du Process :

Les produits sont reçus dans des allonges soit stériles "pour les produits finis stériles qui ne passent pas à l'autoclave", soit non stériles, dans ce cas on effectue au sein du service une filtration stérilisante du produit avant de passer à la répartition. Les produits stériles, sont répartis selon le format voulu, dans des ampoules à col fermé ou dans des flacons stérilisés.

1. Lyophilisation des vaccins rabiques (à usage humain et vétérinaire) et des vaccins anticlaveleux sur les lyophilisateurs de type SMIR et SMV

2. Répartition liquide (vaccins, sérums, réactifs et solvants) en ampoules et en flacons.

Ampoules de 10 ml (vaccin T.A.B, sérum antirabique, sérum antiscorpionique, sérum antiviperin, sérum de cheval, sang de cheval, urée indole, Téllurite de potassium, Giolitti)

Ampoules de 05 ml (sang de mouton, lysine,ornithine, arginine, hektoen, sulfite de Na, M.T.V, M.T.S)

Ampoules de 2 ml (solvant à usage humain, alun de fer)

Ampoules de 1 ml (tergitol 7, T.T.C tergitol, saccharose, galactose, dextrine, glucose, inositol, maltose, lactose, melibiose, rhamnose,manitol , rhamnose, xylose, salicine, sorbitol, arabinose, glycérol,

Flacons de 50 ml (solvant anticlaveleux, suspension TO, suspension TH, suspension BO, suspension BH, suspension AO, suspension AH, micro hémoculture)

Flacons de 5 ml (sérum de groupage Anti A, sérum de groupage Anti B, sérum de groupage Anti A+B, sérum de groupage Anti D, MTS, MTV.

3. Conditionnement des produits finis suivants :

Vaccins : antirabique à usage humain et vétérinaire, T.A.B, anticlaveleux

Solvant anticlaveleux

Sérums : de groupage cof de 4 fl A,B,A+B Rh D, antiscorpionique, antirabique, antiviperin, sérum agglutinant anti-cholérique : OGAWA, INABA, polyvalent, sérum antisalmonelle : H., O, polyvalent, sérum E coli monovalent).

Suspension widal :AO, AH, BO, BH, TO, TH,


PROJETS FUTURS

Contrôle et validation des salles de répartition stériles ainsi que le contrôle in process de la production.


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